Противовирусное средство    

Таблетки Золет® выпускаются в блистере, упакованном в коробочку. В одной упаковке содержится 7 таблеток.

Таблетки 125 мг N7 (1x7) (блистеры)

Действующим веществом препарата является бривудин. В одной таблетке Золет® содержится 125 мг бривудина. Прочие компоненты: ► целлюлоза микрокристаллическая; ► лактозы моногидрат; ► повидон (значение К 24-27); ► магния стеарат.

Действующим веществом препарата Золет® является бривудин. Золет® обладает противовирусным действием и останавливает  размножение вируса, вызывающего  опоясывающий лишай (вирус ветряной оспы). Препарат используется для лечения при опоясывающем лишае на ранних стадиях заболевания у взрослых со здоровой иммунной системой.

Всегда принимайте Золет® в точном соответствии с инструкциями лечащего врача. При
возникновении дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником
аптеки.
Режим приема:
По 1 таблетке препарата Золет® 125 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Препшрат рекомендуется принимать приблизительно в одно и то же время суток.
Золет можно принимать до, во время или после еды.
Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, например
стаканом воды.
Лечение рекомендуется начинать на самой ранней стадии болезни. По возможности
начните принимать Премовир®:
► в течение трех дней после появления первых кожных высыпаний (сыпи) или
► в течение двух дней после появления первых пузырьков.
Важно принимать препарат в течение 7 дней, даже если улучшение наступило раньше.
Если на протяжении недели лечения симптомы сохраняются или усиливаются, обратитесь к
лечащему врачу.
Золет® в стандартной дозе уменьшает риск постгерпетической невралгии у пациентов старше
50 лет. Постгерпетическая невралгия проявляется продолжительными болями в области
кожных высыпаний после их исчезновения.
Продолжительность лечения
Данный препарат предназначен для кратковременного лечения в течение 7 дней. Не
принимайте Золет® дольше 7 дней.
Пациенты детского и подросткового возраста
Если Вы не достигли 18 летнего возраста, Вам не следует принимать Золет®.

Как и все лекарственные препараты, Золет® может оказывать побочные действия, хотя они
наблюдаются не у всех пациентов.
При развитии признаков аллергии, таких как зуд, покраснение кожи (эритематозная сыпь),
повышенная потливость, отеки (в области рук, стоп, лица, языка, губ, век или голосовых
связок) и затруднение дыхания (см. также раздел 4), прекратите принимать Золет® и
немедленно обратитесь к лечащему врачу. В некоторых случаях аллергические реакции на
препарат могут быть серьезными и требовать срочного медицинского вмешательства.
Ниже перечислены частые побочные действия (наблюдались более чем у 1 из
100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов):
► тошнота.
Ниже перечислены нечастые побочные действия (наблюдались более чем у 1
из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
► уменьшение концентрации лейкоцитов определенного типа (гранулоцитов) в крови
► повышение концентрации лейкоцитов определенного типа (эозинофилов, лимфоцитов,
моноцитов) в крови
► уменьшение концентрации эритроцитов (анемия)
► аллергические реакции, включая:
• кожный зуд
• покраснение кожи (эритематозная сыпь)
• повышенная потливость
• отеки в области: рук, стоп, лица, языка, губ, век, голосового аппарата (отек гортани)
• кашель, затруднения дыхания и/или одышка
► отсутствие аппетита
► тревожность
► бессонница или сонливость
► головная боль
► головокружение
► вертиго (чувство вращения)
- Страница 5 из 8 -
Золет® (бривудин 125 мг, таблетки)
Листок-вкладыш (ЕС)
MRP nos. DE/H/0341/001
BERUN-CHEM/E
MENARINI
► кожные нарушения чувствительности: например, ощущение жжения, покалывания,
пощипывания, покалывания иголками, наиболее часто в области рук и ног (парестезии)
повышенное артериальное давление
► нарушения пищеварения (диспепсия), рвота, боль в желудке
► понос
► скопление газов в желудке или кишечнике (метеоризм)
► запоры
► хронические заболевания печени с отложением в ней жира (жировая инфильтрация
печени)
► повышение концентраций определенных печеночных субстратов в крови (повышение
печеночных ферментов)
► слабость, утомление (усталость)
► гриппоподобные симптомы (утомление, лихорадка, ломота в теле и потрясающий озноб)
Ниже перечислены редкие побочные действия (наблюдались более чем у 1 из
10 ООО пациентов, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
► снижение артериального давления
► снижение концентрации тромбоцитов в крови
► галлюцинации, бред
► спутанность сознания
► тремор
► нарушения вкуса
► боль в ушах
► воспаление печени (гепатит), повышение концентрации билирубина в крови
► боль в костях
Сообщалось также о следующих побочных действиях, однако их частота
неизвестна:
► нарушения чувства равновесия
► воспаление сосудов (васкулит)
► острая печеночная недостаточность с быстрым началом
► локальные воспаления кожи, которые повторно возникают на тех же самых местах
(стойкие высыпания), воспаления кожи с отслоением (эксфолиативный дерматит),
аллергическая сыпь на коже по всему телу и на слизистых оболочках рта (мультиформная
эритема), представляющая опасность, изъязвление на коже, слизистых рта, глаз и
половых органов (синдром Стивенса-Джо неона).
При развитии тяжелых побочных действий, а также при появлении побочных действий, не
описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику
аптеки.

Кроме того. Золет' Вам противопоказан:
► если Вы получаете лечение противоопухолевыми препаратами (химиотерапия), в
частности:@
5-фторурацилом {другое название - 5-ФУ. действующее вещество относится к
классу 5-фторпиримидинов)
© кремами, мазями, глазными каплями или другими препаратами 5-фторурацила
для местного применения
• препаратами, действующие вещества которых при попадании в организм
превращаются в 5-фторурацил. например:
- капецитабин
- флоксуридин
- тегафур
• любыми другими препаратами, содержащими действующие вещества из
гру п п Ы 5-фто рпири м иди нов
® комбинацией любых из указанных действующих веществ, указанных выше
► при наличии у Вас тяжелых нарушений функции иммунной системы (система защиты
Вашего организма от инфекций), например, в результате лечения:
• противоопухолевыми препаратами (химиотерапия), или
® иммуно депрессантам и (препараты, подавляющие или снижающие функцию
и м му н н о й с и стем ы);
► если в связи с тяжелой грибковой инфекцией Вы получаете лечение препаратами,
со де рж ащ им и флуцито з и н
► при лечении препаратами против бородавок, содержащими действующие вещества из
гру и пы 5-фто р п и рим иди нов
Золет® следует принимать с осторожностью
Нельзя принимать Золет* вместе с препаратами; содержащими 5-ФУ или другие 5-
фторпирнмиднны (см. разделы «Золет1" противопоказан» и «Прием других лекарственных
средств»),
Золет® не следует принимать на поздних стадиях заболевания, при образовании корочки на
высыпных элементах. При возникновении любых вопросов обращайтесь к лечащему врачу.
При хронических заболеваниях печени (например, хроническийгепатит) перед приемом
Золета® следует проконсультироваться у врача.
Золет® не следует принимать дольше 7 дней, поскольку превышение рекомендованной
продолжительности лечения (7 дней) повышает риск развития гепатита (см. также раздел 4).

Если Вы в настоящее время принимаете или в недавнем прошлом принимали другие
лекарственные препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта, обязательно
сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
- Страница 2 из 8 -
BERLIN СИЕМ1Е
Золет® (бривудин 125 мг, таблетки) MRP nos. DЕ/Н/0341/001
Листок-вкладыш (ЕС)
MENARINI
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Особые указания для пациентов, получающих лечение 5-фторурацилом или другими 5-
фторпиримидинами (см. также информацию в рамке выше):
Золет® нельзя сочетать с любыми противоопухолевыми химиопрепаратами, содержащими
следующие действующие вещества (в этом случае возможно усиление их токсичности с
угрозой для жизни пациента):
► 5-фторурацил, включая лекарственные формы для местного применения
► капецитабин
► флоксуридин
► тегафур
другие 5 -фторпиримидины
► любые комбинированные препараты, содержащие указанные действующие вещества.
Золет® нельзя сочетать с препаратами, содержащими флуцитозин, применяющимися для
лечения тяжелых грибковых инфекций.
Не принимайте Золет® и немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом:
► если Вы лечитесь любыми из вышеперечисленных препаратов
► если у Вас запланирована лечение любыми из вышеперечисленных препаратов в течение
4 недель после окончания приема Золета®
Если Вы случайно приняли Золет® и один из вышеперечисленных препаратов:
► прекратите прием обоих препаратов
► немедленно обратитесь к лечащему врачу.
В подобных случаях может потребоваться лечение в стационаре.
Симптомы и признаки токсических эффектов 5-фторурацила при указанных выше
лекарственных взаимодействиях включают:
► плохое самочуствие; понос; воспаление слизистой оболочки рта и губ; снижение количества лейкоцитов в крови и снижение функции костного мозга; красная плоская сыпь по всему телу с болезненной к прикосновениям кожей, впоследствии развиваются большие волдыри, приводящие к значительному отслоению кожи (токсический эпидермальный
некролиз) (см. также раздел 4).
Постмаркетинговый опыт указывает на возможное взаимодействие бривудина с
дофаминергическими препаратами для лечения болезни Паркинсона, что может
способствовать развитию хореи (необычные, непроизвольные, танцеобразные движения рук,
ног, а также движения лица).
Прием препарата Золет® с пищевыми продуктами и напитками
Золет® можно принимать до, во время или после еды.

Перед приемом любых средств проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Золет® нельзя принимать во время беременности. Золет® также нельзя принимать в период кормления грудью. Действующее вещество препарата может переходить в грудное молоко и с ним попадать в организм ребенка.

Если Вы превысили рекомендованную дозу препарата, обратитесь к лечащему врачу. В случае передозировки он примет решение о Вашем возможном лечении.

Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковку с таблетками хранить в картонной коробочке.
Золет® (бривудин 125 мг, таблетки) MRP nos. DЕ/Н/0341/001
Листок-вкладыш (ЕС)
----------------------------------------------------------------------W i BERLIN-CHEMIE Ш MENARINI
Не используйте Золет® после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором.
Посоветуйтесь с работником аптеки о том, как можно утилизировать уже ненужный Вам
лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.