Прозрачный бесцветный раствор.

10 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 5 мг / 10 мг;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 50 %, вода очищенная.

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакокинетика

При правильном закапывании раствора ксилометазолина в нос системной абсорбции обычно не происходит. Местное сосудосуживающее действие

проявляется через несколько минут после применения. Однако, неправильное или чрезмерное интраназальное введение может привести к всасыванию небольшого количества препарата через слизистую носа или его проглатыванию.

Фармакодинамика

Фасторик™-Н является симпатомиметическим средством, стимулирующим α2-адренорецепторы, без влияния на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку носа ксилометазолин оказывает быстрое и длительное сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению назальной секреции и заложенности носа. Эффект начинается через 5-10 минут после применения и продолжается до 5-6 часов.

- симптоматическое лечение заложенности носа и отёка слизистой оболочки носа при простудных заболеваниях, рините и синусите

- евстахиит, серозный средний отит

- аллергический ринит (включая поллиноз)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет - по 2-3 капли 0.1% раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза в сутки (каждые 8-10 часов).

Детям в возрасте с 2 до 6 лет: по 1-2 капли 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять чаще двух-трех раз в сутки.

Средний курс лечения 3-5 дней, но не более 5-7 дней.

При частом и/или длительном применении

- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, зависимость, чиханье, гиперсекреция, атрофия слизистой носа, хронический ринит

Редко

- отёк слизистой оболочки носа

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- головная боль, бессонница

- нарушение зрения

- рвота

- аллергические реакции (отек, сыпь)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Очень редко

- инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный приём ингибиторов МАО

- артериальная гипертензия, тахикардия

- выраженный атеросклероз

- закрытоугольная глаукома

- феохромоцитома

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- состояния после транссфеноидальной гипосектомии или хирургических вмешательств на мозговых оболочках

- детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2-х лет (для 0,05% раствора)

С осторожностью

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- сахарный диабет

- заболевания сердечно-сосудистой системы

Фармацевтическое: ксилометазолин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) во время лечения и в течение 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО.

Фармакодинамическое/фармакокинетическое: хотя взаимодействие между каплями для местного применения и пероральными препаратами маловероятно, в единичных случаях возможно взаимодействие со следующими средствами: фуразолидон, гуанетидин, индометацин, метилдопа, бромокриптин, теофиллин, кофеин в составе колы, чая, кофе, шоколада и других продуктов; трициклические антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, кломипрамин, нортриптилин и другие; фенотиазины: хлорпромазин, тиоридазин, прохлорперазин.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.

Длительное или чрезмерное использование может вызвать вторичную заложенность носа - синдром «рикошета» или так называемый «медикаментозный ринит». Поэтому лечение обычно проводят 3-5 дней, но ни в коем случае не более 5-7 дней.

Ксилометазолин должен с осторожностью применяться у лиц, чувствительных к адренергическим веществам, которые могут дать такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма или высокое артериальное давление.

Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с: гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертонией, атеросклерозом, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией, тахикардией, феохромоцитомой и при наличии проблемы с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты.

Беременность и период лактации

Ксилометозолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного сосудосуживающего действия.

Ксилометазолин можно использовать во время кормления грудью, при условии соблюдения рекомендации врача.

Меры предосторожности:

- детям и пожилым: системные эффекты при местном использовании средств, устраняющих заложенность носа, могут наступить из-за быстрого всасывания через слизистую оболочку носа, особенно при наличии воспаления, или при проглатывании капель. Такие реакции большей частью могут наблюдаться у детей грудного и младшего возраста, а также у пожилых пациентов.

- использование одного флакона разными лицами может привести к распространению инфекции.

- препарат предназначен только для наружного применения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использование оборудования.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

По 10 мл разливают во флаконы молочно-белого цвета из непрозрачного пластика.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта