Детралекс®

МНН: Диосмин+Гесперидин

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: Диосмин+Гесперидин

Код АТХ: C05CA53

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

-    

Состав

действующее вещество детралекс : диосмин, гесперидин; 1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидные фракции, содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%); Вспомогательные вещества детралекс: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, вода очищенная пленочная оболочка: глицерин, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

таблетка овальной формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета. Детралекс можно приобрести по выгодной цене, также многие его аналогов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические. Фармакология. Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидные фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидные фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмин и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно Клиническая фармакология. Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата детралекс на венозную гемодинамику. Соотношение «доза - эффект». Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозных плетизмографичних параметров: венозной объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза - эффект» достигалось при приеме 2 таблеток. Венотоническое активность. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока. Микроциркуляторными активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата детралекс и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии. Препарат детралекс также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен. В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата детралекс в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя. Фармакокинетика. Вывод действующего вещества происходит главным образом с калом. Через мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. Период полувыведения составляет 11:00. Препарат детралекс активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Исследования по взаимодействию не проводились. Однако несмотря на большой послерегистрационный опыт применения препарата детралекс Детралекс о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось. 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Применение детралекс при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию. При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни: избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность. Беременным женщинам Детралекс следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Исследования не выявили тератогенного действия препарата детралекс, о побочных эффектах не сообщалось. Кормления грудью. Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать. Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность. 

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата детралекс (см. Раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.  Подробнее: https://www.add.ua/detraleks-tabletki-v-obolochke-60.html

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Назначается взрослым. Венолимфатична недостаточность. Рекомендуемая доза детралекс составляет 2 таблетки в сутки 1 таблетка - днем ​​и 1 таблетка - вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды. Геморроидальное болезнь. Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток детралекс в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки. Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания. 

ДЕТИ

Данные по применению препарата Детралекс детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Во время клинических исследований при применении препарата Детралекс наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации). Классификация по системам органов Частота побочная реакция неврологические расстройства редко головокружение Головная боль недомогание Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто диарея диспепсия тошнота рвота Нечасто колит Частота неизвестна * Боль в абдоминальной области Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко зуд высыпания крапивница Частота неизвестна * Изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке   * Постмаркетинговые наблюдения.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

По 15 таблеток детралекс в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 2 или 4 блистера в коробке из картона.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.