Антигистаминный препарат для системного использования
Супрастин® 25мг
МНН: Хлоропирамин
Форма выпуска: таблетки
Действующие вещества: Хлоропирамин
Код АТХ: R06AC03
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Инструкция
- Торговое название
- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Фармакотерапевгическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Применение в период беременности и грудного вскармливания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности.
- Условия отпуска из аптек
Описание
Торговое название
Пирастин (Pirastin). Международное непатентованное наименование (МНН): Хлоропирамина гидрохлорид (Chlorpyramine hydrochloride).
Состав
Активное вещество: Хлоропирамина гидрохлорид - 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия крахмал гликолят, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевгическая группа
Противоаллергическое средство. Блокатор гистаминовых Н. рецепторов, производное этилендиамина. Код ATX: R06AC03. Фармакологические свойства Блокатор гистаминовых Н - рецепторов, производное этилендиамина.
Фармакодинамика
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами. Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приёма внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приёма и длится минимум 3-6 ч.
Фармакокинетика
После приёма внутрь хлоропирамина гирохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение первых 1-2ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение З-бч. Препарат распределяется в разных органах, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7,9%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания к применению
Аллергические заболевания: крапивница; сывороточная болезнь; ангионевротический отек (отек Квинке); поллиноз (сенная лихорадка); аллергические ринопатии; аллергические конъюнктивиты. Кожные заболевания: контактный дерматит; острая и хроническая экзема; лекарственная аллергия; зудящие дерматозы. Зуд при укусах насекомых. Противопоказания повышенная чувствительность к хлоропирамину; острый приступ бронхиальной астмы; ранний детский возраст до 1 месяца; беременность и период лактации; глаукома; гиперплазия предстательной железы; задержка мочеиспускания; одновременный приём ингибиторов МАО; язвенная болезнь желудка в фазе обострения; нарушение функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, взрослым— по 25 мг 3-4 раза в сутки; детям: 1-12 мес— по 6,25 мг (1/4 табл.) 2-3 раза в сутки (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием), 2-6 лет— по 8,3 мг (1/3 табл.), 7-14 лет— по 12,5 мг (1/2 табл.) 2-3 раза в сутки. Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
Симптомы: Галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, кома. Лечение: В период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, головокружение, лёгкий тремор. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор. Со стороны сердечно - сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: затруднённое мочеиспускание.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, грициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола. Алкоголь усиливает депрессивное действие Пирастина на ЦНС, поэтому во время лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, истощенным больным; С осторожностью следует назначать Пирастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков. Каждая таблетка содержит 115 мг лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует, приостановить грудное вскармливание. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении Пирастина не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 25 мг, №10 По 2 (20 шт) блистера вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещают в коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечению срока указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.