Цефотаксим

МНН: Цефотаксим

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций

Действующие вещества: Цефотаксим

Код АТХ: J01DD01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения    

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности от даты изготовления

2 года

Описание товара

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма. Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Особые указания

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Следует с осторожностью применять одновременно с "петлевыми" диуретиками.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг - по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг - 50-180 мг/кг/сут; кратность введения - 2-6 раз. Максимальные дозы: для взрослых - 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг - 180 мг/кг/сут.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости. Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия. Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз. Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Состав

Активное вещество: цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

Взаимодействие с другими препаратами

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек. При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови. Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. Активное вещество: цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г 1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные. 1 г - Флаконы вместимостью 10 мл (50) - коробки картонные.

Отпуск препарата

По рецепту

Срок годности базовый (в месяцах)

24

Способ введения лекарственного средства

Внутримышечный, Внутривенный

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Менингококковая инфекция;Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Болезнь Лайма;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический бронхит неуточненный;Острый перитонит;Острый холецистит;Хронический холецистит;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Пиогенный артрит;Остеомиелит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Воспалительная болезнь шейки матки;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках;Другой вид профилактической химиотерапии

Вид лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения