Ампициллина натриевая соль 1000мг

МНН: Ампициллин

Форма выпуска: порошок для приготовления инъекционного раствора

Действующие вещества: Ампициллин

Код АТХ: J01CA01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Антибиотик группы пенициллина

Фармакологическая группа

Пенициллины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции

  • A02.0 Сальмонеллезный энтерит

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

  • A32.9 Листериоз неуточненный

  • A38 Скарлатина

  • A39 Менингококковая инфекция

  • A40 Стрептококковая септицемия

  • A41.9 Септицемия неуточненная

  • A46 Рожа

  • A54 Гонококковая инфекция

  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

  • H65 Негнойный средний отит

  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит

  • H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка

  • H93.9 Болезнь уха неуточненная

  • I33 Острый и подострый эндокардит

  • J02.9 Острый фарингит неуточненный

  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

  • J04 Острый ларингит и трахеит

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  • J32 Хронический синусит

  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  • J42 Хронический бронхит неуточненный

  • J85 Абсцесс легкого и средостения

  • K10.2 Воспалительные заболевания челюстей

  • K65 Перитонит

  • K81 Холецистит

  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  • M79.0 Ревматизм неуточненный

  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

  • N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

  • N30 Цистит

  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

  • N61 Воспалительные болезни молочной железы

  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

  • O85 Послеродовой сепсис

  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

  • T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

  • Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 1 г
  2 г

 

 

 

во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 250 мг
  500 мг

 

 

 

во флаконах.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 1 г
  2 г

 

 

 

во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
ампициллина натриевая соль 250 мг
  500 мг

 

 

 

во флаконах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 1 фл.
ампициллин 5 г
вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная  

 

в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон

Таблетки 1 табл.
ампициллина тригидрат 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин 80  

 

 

 

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

Субстанция-порошок 1 бидон
ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг  

 

 

в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

 

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра, антибактериальное.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 — 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70–80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.

Показания препарата Ампициллина натриевая соль

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, но длительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

Взаимодействие

Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов). Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда.

Способ применения и дозы

Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая доза — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых — 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г. Детям массой более 20 кг — 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 4 г.

В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки. При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/сут (кратность введения — 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза — 100–200 мг/кг за 6–8 введений.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Условия хранения препарата Ампициллина натриевая соль

 

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ампициллина натриевая соль

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г — 2 года.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 2 г — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг — 2 года.

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг — 2 года.

таблетки 250 мг — 2 года.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 2 года. Готовая суспензия  — 8 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.