Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.

Агвицин-500

Амикацин

раствор для инъекций

1 флакон  (2мл) раствора для инъекций содержит:

Активное вещество Амикацин (в форме сульфата) 500 мг

Вспомогательные вещества натрия цитрат 25.00мг, натрия метабисульфит 6.60 мг, метилпарабен 0.80 мг, пропилпарабен 0.20 мг, вода для инъекций до 2 мл

Прозрачный, бесцветный раствор во флаконе объемом 2 мл

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия

J01GB06

Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром, бактерицидного действия. Высокоэффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella, Pseudomonas, E. Coli, Proteus, Enterobacter Serratia, Shigella, Salmonella, Providencia, Mima-Herelea, Citrobacter freundii (в том числе, штаммов, резистентных к канамицину, гентамицину, тобрамицину), а также некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus (в том числе, штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus.  При одновременном назначении с бензилпенициллином проявляет синергизм в отношении штаммов Enterococcus faecalis.  Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину. Амикацин не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных микроорганизмами чувствительными к препарату амикацин, а так же микроорганизмами резистентными к другим аминогликозидам:

- инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);

- септический эндокардит;

- сепсис;

- инфекции ЦНС (включая менингит);

- инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);

- часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея);

- инфекции желчевыводящих путей;

- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

- раневая инфекция и послеоперационные инфекции.

- при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам группы аминогликозидов;

- при тяжелых нарушениях функции почек;

- при неврите слухового нерва;

- при беременности  

Головная боль, сонливость, нарушение нервно-­мышечной передачи (остановка дыхания), нейротоксичность (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки); анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко почечная недостаточность; ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка; редко - отек Квинке  

Режим дозирования устанавливается индивидуально из расчета массы тела пациента, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя

Взрослым и подросткам назначают в/м, в/в (струйно в течение 2 минут или капельно) по 5 мг/кг каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.  Для взрослых максимальные дозы - до 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г в сутки. Новорожденным детям начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней. При инфекциях дыхательных путей, бактериемии, септицемии, осложненных инфекционных заболеваниях мочеполовых путей, интра-абдоминальных инфекциях и фебрильной нейтропении доза взрослым составляет 15 мг/кг 1 раз в день в/в, детям в возрасте от 4 недель 20 мг/кг.  При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненные) – 250 мг каждые 12 часов; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза – 3-5 мг/кг.

Внутривенное введение препарата может быть струйное в течение 2 минут или капельное в течение 30-60 минут (новорожденным 1-2 часа). Необходимую дозу препарата разводят в 100-200 мл стерильного растворителя. Концентрация амикацина в растворе для внутривенного введения не должна превышать 5 мг/мл.  Как и все аминогликозиды, Агвицин не следует вводить одновременно с другими лекарственными препаратами.

Продолжительность лечения  при внутривенном введении – 3-7 дней,

при внутримышечном введении – 7-10 дней.  В случае отсутствия лечебного эффекта через 3-5 дней от начала введения препарата, прием его следует прекратить и еще раз проверить чувствительность возбудителя к амикацину.

Пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) применять препарат один раз в сутки не рекомендуется, в данном случае требуется коррекция режима дозирования. Обычно препарат назначают 2 раза в день, определяя концентрацию амикацина в сыворотке крови. Общую дозу препарата по сравнению с обычной снижают путем увеличения интервалов между введениями или уменьшением дозы препарата.  Пациентам с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким Т1/2 (1-1,5 ч) у этих больных. 

Амикацин проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).  Развитие нефротоксического действия может происходить при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами, налидиксовой кислотой. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов.

Не рекомендуется прием препарата свыше 14 дней, так как безопасность его применения свыше этого срока не установлена. При появлении признаков ототоксичности (шум в ушах, головокружение, снижение слуха) или нефротоксичности следует прекратить прием препарата или произвести коррекцию его дозы. Риск ототоксичности и нефротоксичности повышен у больных с нарушением функции почек, при применении высоких доз препарата, а также при длительном лечении – в данных случаях рекомендуется проводить ежедневный контроль функции почек (значения концентрации креатинина в сыворотке или клиренс креатинина). 

Применение амикацина при беременности и в период лактации возможно только при наличии жизненных показаний. Амикацин проникает через плаценту и может оказывать действие на плод, в связи с этим пациентку следует проинформировать в отношении потенциального риска для плода. При необходимости применения препарата амикацин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.  

Агвицин, как и все аминогликозиды, необходимо применять с осторожностью у новорожденных и недоношенных детей из-за незрелости их мочевыделительной системы.  

Раствор для инъекций во флаконе по  500 мг/2 мл.

1 флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.  

По рецепту врача.