Примацеф-Аверси

МНН: Цефепим

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций

Действующие вещества: Цефепим

Код АТХ: J01DE01

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Инструкция

Описание

Антибиотик цефалоспоринового ряда    

Состав

 

 1 флакон содержит:цефепима гидрохлорид, эквивалентный 1 г цефепима; вспомогательные вещества: L-аргинин – для поддержания pH 4.0-6.0 в растворе препарата.

Показания к применению

Примацеф применяют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату     микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
  • гинекологические инфекции;
  • сепсис, септицемия;
  • фебрильная нейтропения  (в качестве эмпирической терапии).

Противопоказания

 

 Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину. Аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит), запор, боли в животе, диспепсия;

аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции;

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, беспокойство, судороги;

со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, тахикардия;

со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка;

изменения в картине крови: подъем аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временный подъем азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения;

местные реакции: при в/в введении – флебит, воспаление; при в/м инъекции препарат хорошо переносится, редко отмечается боль в месте инъекции, воспаление;

прочие: астения, потливость, повышение температуры тела, вагинит, эритема, озноб, генитальный зуд, кандидоз, периферические отеки, боли в области поясницы.

Примацеф хорошо переносится. В клинических испытаниях частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, низкая. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции.

Взаимодействие

Недопустимо смешивание раствора Примацефа с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина и аминофиллина. При необходимости комбинированной терапии Примацеф и указанные препараты следует вводить отдельно.

Цефепим с особой осторожностью применяется в сочетании с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.

НПВС замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.

Передозировка

Симптомы: припередозировке препарата отмечаются симптомы энцефалопатии.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; в случае передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, рекомендуется проведение гемодиализа.

Особые указания

Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты.

При риске смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции лечение препаратом Примацеф в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, рекомендуется начинать до идентификации возбудителя.

Примацеф с осторожностью назначают пациентам с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

При появлении диареи следует исключить псевдомембранозный колит. Легкие формы колита могут реагировать на прекращение приема препарата, тяжелые формы требуют специального лечения.

При применении Примацефа возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и проведения соответствующего лечения.

В гериатрической практике у пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы цефепима не требуется. Пожилым пациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования.

Применение в педиатрии: препарат рекомендуется применять у детей в возрасте от 2 месяцев. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 мес не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не влияет на концентрацию внимания и способность управления транспортными средствами.