Антибиотик группы пенициллинов с ингибитором бета-лактамаз    

Нет

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5мл Порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь 312,5 мг/5мл Состав Одна таблетка содержит активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 250 мг или 500 мг клавулановая кислота в форме калиевой соли 125 мг, вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, кросповидон, кроскармеллоза-натрий, магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил-целлюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтил цитрат, титана диоксид. 5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 125 мг клавулановая кислота в форме калиевой соли 31,25 мг 5 мл суспензии-форте (1 мерная ложечка) содержат активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 250 мг клавулановая кислота в форме калиевой соли 62,5 мг вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия бензоат, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрий, манит, ксантановая камедь, двуокись кремния, ароматизатор «дикая вишня», кремний коллоидный безводный.

на, Словения

 Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью АМС на одной стороне и 250/125 – на другой стороне Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Порошок для приготовления суспензии: белый или слегка желтоватый кристаллический порошок. Приготовленная суспензия – белая или желтоватая, гомогенная.

Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

 Фармакокинетика Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема. Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы. Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, синусы, плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин в основном выводится с мочой в неизмененном виде. Клавулановая кислота, подвергается активному метаболизму и, в основном, выводится с мочой, частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада. Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный. Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий: - грамположительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), - грамотрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida), - анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

 острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, паратонзиллярный абсцесс - острый и хронический бронхит, пневмония - инфекции мочевыводящих путей - сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит - инфекции костей и суставов - инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны) - холангит, холецистит - заболевания передающиеся половым путем - периодонтит - инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости

 Амоксиклав® таблетки и суспензия принимаются после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела выше 40 кг Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции. Дети младше 12 лет с массой тела ниже 40 кг Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии. Детям с массой тела ниже 40 мг не следует назначать амоксиклав в таблетированной форме. Обычные дозы суспензии и суспензии форте для детей Новорожденные и дети младше 3 месяцев: 30 мг/кг (рассчет по амоксициллину), разделенные на 2 одинаковые дозы. Дети старше 3-х месяцев с массой тела до 40 кг: Умеренные инфекции Тяжелые инфекции Суточная доза 25 мг/кг 20 мг/кг 45 мг/кг 40 мг/кг Интервалы между введениями 12 часов 8 часов 12 часов 8 часов Для дозирования и введения суспензии и суспензии форте прилагается мерная ложечка (1 мерная ложечка содержит 5 мл, ¾ мерных ложечки содержат 3.75 мл, ½ мерных ложечки содержат 2.5 мл). Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата: Клиренс креатинина > 80 80 - 50 50 - 100 < 10 Интервал между двумя введениями 8 часов 8 часов 12 часов 24 часа Приготовление суспензии Амоксиклав суспензия: Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (или до метки) в виде двух порций воды, каждый раз хорошо встряхивая. Амоксиклав суспензия-форте: Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (или до метки) в виде двух порций воды, каждый раз хорошо встряхивая.

 Часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, понос - стоматит - вагинит Редко - бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами - зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок - повышение уровня печеночных ферментов Очень редко - холестатическая желтуха, гепатит - интерстициальный нефрит - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия - псевдомембранозный колит,тяжелая диарея

 гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте - аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов - холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени - лимфатическая лейкемия - инфекционный мононуклеоз Лекарственные взаимодействия Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Амоксиклав физически и химически несовместим с аминогликозидами. Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию. Комбинация с рифампицином антагонистична. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина. В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава. Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты. Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии. Влияние на результаты лабораторных тестов При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций. Беременность и лактация Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальные предупреждения отсутствуют.

 тошнота, рвота, диарея, возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.

. Амоксиклав® таблетки 375 мг и 625 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в стеклянных бутылочках по 15 штук, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Амоксиклав® 156,25 мг /5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается во флаконах 100мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Мерная ложечка прилагается. Амоксиклав® 312,5 мг/5мл порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь выпускается во флаконах 100мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Мерная ложечка прилагается.

Хранить при температуре ниже 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Находящийся в бутылочке с таблетками высушивающий агент несъедобен!

Срок хранения 2 года Лекарство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.