действующее вещество: azithromycin;

1 таблетка содержит азитромицина 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармельоза, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, магния стеарат, Opadry White 31G58920 (содержит титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин.

Код АТС J01F A10.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Препарат обязательно нужно принимать за час до или две часа после еды, потому что одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

Взрослые,включая пациентов пожилого возраста и дети с весом более 45 кг

Препарат необходимо применять за час до или через два часа после еды, потому что одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день. Таблетки глотают, не разжевывая.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг в сутки в течение 3 дней.

При мигрирующей эритеме: взрослым -1 раз в сутки в течение 5 дней 1-й день 1 г, затем по 500 мг со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем:

Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г препарата однократно. Курсовая доза -1 г.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с интервалами в 24 часа.

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. . Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с жовчею, препарат не следует применять пациентам с серьезным заболеванием печени.

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто > 10 %; часто - > 1 % - < 10 %; нечасто - > 0,1 % - < 1 %; редко - > 0,01 % - < 0,1 %; очень редко - < 0,01 %, в том числе единичные случаи.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: гидко – тромбоцитопения.В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Нарушения со стороны психики: гидко – агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение/вертиго, сонливость, синкопе,головная боль, судороги (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко – парестезия, астения, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха: гидко – сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, возникновения глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проблем имели обратимый характер.

Нарушения со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиение, аритмия со связанной желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении QT и трепетание-мерцание желудочков,артериальной гипотензии.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто – жидкие испражнения, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко – запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: гидко сообщалось о гепатит и холестатическую желтуху, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также редкие случаи некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводило к летальному исходу.

Нарушения со стороны кожи: нечасто – аллергические реакции, включая зуд и высыпания;

редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия.

Почечно-мочевые нарушения: гидко – интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто – вагинит.

Системные нарушения: гидко – анафилаксия, включая отек (приводит в редких случаях к смерти), кандидоз.

Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматичную терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.